根据《北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)》(京食药监械监[2016]36号),我局组织相关专家对安诺优达基因科技(北京)有限公司申请的“ANNO_NIPD无创产前胎儿染色体非整倍性分析软件”创新产品进行审查,拟同意该项目批准北京市创新医疗器械,现予以公示。
公示时间:2017年1月20日至2017年2月7日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面或电子邮件方式向北京市食品药品监督管理局医疗器械注册和监管处反馈。
联 系 人:蔡承位
联系电话:83979525
电子邮件:邮件主题请注明“北京市创新医疗器械产品公示意见”,邮箱地址: qixiechu@bjda.gov.cn
邮寄通信地址:北京市西城区枣林前街 70号中环广场A座1302室医疗器械注册和监管处,邮政编码:100053。
2017年1月20日