根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽美来药业股份有限公司申请乳果糖口服溶液(国药准字H20253075)上市前药品GMP符合性检查,我局于2026年5月12日至5月14日依申请对安徽美来药业股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽美来药业股份有限公司
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安徽省阜阳市临泉县永生路6号(安徽永生堂药业有限责任公司)
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乳果糖口服溶液(国药准字H20253075)
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液体制剂车间
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条袋装生产线(口服溶液剂)
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2026年5月12日至5月14日
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依申请开展
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