2025年2月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品38个,具体产品详见附件。
特此公告。
2025年3月7日
2025年2月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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医用橡胶外科手套套件
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20252140115
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2
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子午流注选穴中频电治疗设备
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河南百昌源医疗科技有限公司
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豫械注准20252200116
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3
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隔艾穴位热敷贴
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施睿乐(郑州)医药有限公司
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豫械注准20252200117
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4
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一次性使用换药包
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河南康之芽医疗用品有限公司
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豫械注准20252140118
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5
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一次性使用备皮包
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河南康之芽医疗用品有限公司
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豫械注准20252020119
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6
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一次性使用无菌导尿包
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河南康之芽医疗用品有限公司
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豫械注准20252140120
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7
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一次性使用口腔包
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河南康之芽医疗用品有限公司
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豫械注准20252170121
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8
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酒精棉签
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河南省安邦卫材有限公司
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豫械注准20252140122
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9
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酒精棉球
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河南省安邦卫材有限公司
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豫械注准20252140123
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10
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一次性使用热湿交换器
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20252080124
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11
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医用纱布包
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河南省卫安实业有限公司
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豫械注准20252140125
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12
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一次性使用无菌口腔输水管
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20252170126
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13
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环氧乙烷灭菌器
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滑县红太阳医疗器械有限公司
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豫械注准20252110127
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14
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一次性使用手术衣
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河南省蓝洁医用制品有限公司
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豫械注准20252140128
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15
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一次性脑科手术用球囊导管套件
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河南驼人医疗器械集团有限公司
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豫械注准20252030129
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16
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降钙素校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400131
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17
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I型胶原氨基端延长肽校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400132
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18
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载脂蛋白E测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20252400133
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19
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转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
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河南蓝环医疗设备有限公司
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豫械注准20252400134
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20
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癌胚抗原检测试剂(化学发光免疫分析法)
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中秀科技股份有限公司
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豫械注准20252400135
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21
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医用一次性防护服
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河南正华医疗科技有限公司
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豫械注准20252140136
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22
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远红外理疗贴
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安阳龙康医疗器械有限公司
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豫械注准20252090137
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23
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甲状旁腺激素校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252400138
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24
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一次性使用胃镜检查包
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中环医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20252140139
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25
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一次性使用无菌血管造影手术包
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中环医疗科技(河南)有限公司
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豫械注准20252140140
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26
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一次性使用喉镜片包
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河南省景康医疗器械有限公司
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豫械注准20252080141
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27
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一次性使用备皮包
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富朗医疗器械有限公司
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豫械注准20252140142
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28
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一次性使用清创护理包
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富朗医疗器械有限公司
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豫械注准20252140143
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29
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定制式活动义齿
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河南宜植美医疗器械有限公司
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豫械注准20252170144
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30
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定制式固定义齿
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河南宜植美医疗器械有限公司
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豫械注准20252170145
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31
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医用纱布包
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新乡市好媚卫生用品有限公司
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豫械注准20252140146
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32
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热敷贴
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小泽药械(河南)健康科技有限公司
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豫械注准20252090147
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33
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中医透药治疗仪
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河南优卓医疗科技有限公司
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豫械注准20252200148
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34
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一次性使用手术衣
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河南正华医疗科技有限公司
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豫械注准20252140149
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35
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液体敷料
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河南申奇医疗器械有限公司
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豫械注准20252140150
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36
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伤口护理软膏
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河南申奇医疗器械有限公司
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豫械注准20252140151
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37
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痔疮凝胶
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河南申奇医疗器械有限公司
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豫械注准20252140152
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38
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一次性使用解剖器
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河南秦江医疗器械有限公司
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豫械注准20252020130
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