贵州省2017年第一期医疗器械质量公告

   为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，贵州省食品药品监督管理局2016年下半年对一次性使用无菌医疗器械、宫内节育器等25个品种，230个批次进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：

      一、被抽验产品中标示生产企业为河南雅康药业有限公司，批号为20150210的VCu宫内节育器，检验结果不符合YZB/国2948-2014《VCu宫内节育器》标准要求。

      以上抽验不符合标准规定产品具体情况，见附表。

      二、同期抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品已于2016年12月28日贵州省2016年第三期医疗器械质量公告予以发布。

      三、对上述抽验中发现的不符合标准规定的产品，贵州省食品药品监督管理局已函告生产企业所在地食品药品监督管理部门，同时要求我省有关市（州）食品药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》，对辖区内经营企业进行调查处理。

      特此公告。

      附件：2016年（第三、四季度）全省医疗器械质量监督抽验结果（不合格名单）

贵州省食品药品监督管局

2017年2月20日