2023年安徽省各级共检查药品医疗器械生产企业980家次、经营企业和使用单位13.5万家次；省抽药品合格率99.73%、医疗器械合格率93.65%……7月12日上午，安徽省药监局召开新闻发布会，发布2023年度《安徽省药品医疗器械安全状况》。

    发布会上，安徽省药监局党组成员、副局长丁家碧介绍，安徽省持续推进医疗器械风险生产经营分级监管，在全国率先印发《医疗器械生产分级监管实施细则》，完成对全省医疗器械注册人首次分级，动态新增及调整注册人监管级别，完成对三、四级注册人的全覆盖检查。同时，药品国抽完成批次数连续4年位列全国第一。

    为了将监管触角延伸至基层“最后一米”，安徽省在乡镇（街道）设置药品安全管理员、宣传员，村（社区）设置药品安全协管员、信息员。全省16个市、72个县（市、区）、867个乡镇共配备“四员”20587名，县级覆盖率达68.6%。

    丁家碧称，在赋能医药产业高质量发展方面，安徽省进一步提高审评审批效率，办件平均办理时限压缩至法定时限的56.4%，实现药械注册检验周期在长三角地区同类机构中最短。

    并且，安徽省药监局将安徽省140个药品研发项目纳入重点帮扶清单，提前介入、跟踪服务，成功助推多款创新产品上市。实施药械注册收费优惠政策，减免相关费用443.1万元，惠及企业199家。

    在推进“十大皖药”产业示范基地建设方面，安徽完成第五届基地遴选，累计推动建成基地95个，种植面积达111万亩。在全国率先探索中药饮片信息化追溯体系建设，中药饮片追溯管理项目被列为全国药品智慧监管示范项目。

    “得益于此，安徽省药品安全工作已连续3次在国家药品安全考核中被评定为‘A’级等次，安徽省药监局已连续5年在省政府目标管理绩效考核中获得‘优秀’等次。”丁家碧说。