为切实保障医疗器械行业安全有序运行，怀来县市场监督管理局于2025年两会期间在全县范围内开展医疗器械质量安全与安全生产“双查双促”专项行动。

    一是质量安全与安全生产并重，构建“双防线”监管。该局实施“器械质量+安全生产”监管模式，将医疗器械质量安全与消防安全管理要求同步纳入检查清单，重点针对医疗器械经营企业开展重点排查。通过“一次检查、全面体检”的联动机制，实现风险隐患“一揽子排查、一体化整改”。

    二是聚焦风险防控，构建全链条闭环监管体系。坚持“预防为主、关口前移”的监管理念，将风险防控触角延伸至经营、使用、网络销售各环节。针对重点品种，严查质量安全、产品合格证明文件及使用记录。同时，对责令整改医疗器械经营企业开展“回头看”检查，确保风险隐患早发现、早处置、早清零。截至目前，累计排查重点企业45家次，整改问题隐患14项。

    三是严打违法行为，筑牢经营环节质量安全屏障。以“四个最严”为标尺，严厉打击无证经营、质量管理缺失、产品质量不合格等重点问题，全面排查重点产品风险隐患。  

    四是强化社会共治，开展“安全双讲堂”培训。组织全县医疗器械从业者开展质量安全课堂、安全生产课堂等。累计培训企业负责人、安全员130人次，发放《医疗器械经营质量管理规范》培训资料130余份。

    截至目前，已检查相关单位58家，整改问题隐患14项，专项行动取得较好成效。