根据江西欧氏药业有限责任公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查日期
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检查结论
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江西欧氏药业有限责任公司
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江西省新余高新技术产业园区赛维大道1115号
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精氨酸布洛芬颗粒(颗粒剂、颗粒剂生产线)
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2021年12月24-26日
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本次检查精氨酸布洛芬颗粒(颗粒剂、颗粒剂生产线)符合药品GMP
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江西省药品监督管理局
2022年6月28日