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第九分局联合当地医保和市场监管部门开展药品类体外诊断试剂批发企业飞检
发布时间:2023/08/22 信息来源:查看

    为深入推进药品安全巩固提升行动,强化药品类体外诊断试剂质量监管,8月16日,第九分局联合安庆市医疗保障局、安庆市场监管局,对辖区内部分药品类体外诊断试剂批发企业开展联合飞行检查。

    检查突出企业经营行为的规范化,一是重点关注产品来源的合法性。抽查产品的相关采购票据、生物制品批签发合格证等进货必需资料,确保产品进货渠道合法。二是紧盯储存运输的冷链完整性。针对产品的冷链要求,重点检查了企业的冷库有效运行情况,并核实产品购进、销售运输过程中温度是否超标。三是检查企业经营管理的规范性。依照《药品经营质量管理规范》,对企业的质量管理体系进行了全方位检查,核实企业规范执行情况。

    检查中还了解了企业集采中选品种配送能力,向企业宣讲了药品医疗器械集采招投标、配送服务等方面的政策,现场解答了企业咨询的问题。


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