2021年4月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品74个。(具体产品见附件)。
附件:2021年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2021年05月11日
附件
2021年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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企业名称
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产品名称
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注册证号
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1
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德惠市医疗卫生用品厂
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一次性医用手术包
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吉械注准20212140182
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2
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吉林双正医疗科技有限公司
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精子SP10蛋白检测试纸(胶体金法)
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吉械注准20212400198
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3
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辽源市广而洁消毒剂有限公司
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医用外科口罩
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吉械注准20212140213
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4
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长春市布拉泽医疗科技有限公司
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全自动尿液分析系统
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吉械注准20212220214
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5
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长春新斯达科技有限公司
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临时冠桥树脂
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吉械注准20212170215
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6
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长春市诚致医疗设备有限公司
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远红外治疗仪
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吉械注准20212090218
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7
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吉林省曹兴堂健康产业科技有限公司
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腰椎治疗仪
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吉械注准20212090219
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8
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吉林省帝化生物工程有限公司
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海水鼻腔清洗液
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吉械注准20212140220
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9
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吉林省帝化生物工程有限公司
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口腔含漱液
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吉械注准20212170221
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10
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吉林省帝化生物工程有限公司
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卡波姆宫颈凝胶
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吉械注准20212180222
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11
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吉林省帝化生物工程有限公司
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卡波姆阴道阻菌液
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吉械注准20212180223
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12
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长春艾迪尔医用科技发展有限公司
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一次性使用无菌导尿管
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吉械注准20212140224
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13
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吉林省七维生物科技有限公司
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卡波姆痔疮洗液
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吉械注准20212140225
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14
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吉林省七维生物科技有限公司
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卡波姆妇科敷料凝胶
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吉械注准20212140228
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15
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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吉械注准20212400230
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16
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吉林省科英医疗激光有限责任公司
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光谱治疗仪
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吉械注准20212090229
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17
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吉林省国大生物工程有限公司
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生理性海水鼻腔清洗器
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吉械注准20212140234
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18
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吉林省国大生物工程有限公司
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远红外颈痛贴
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吉械注准20212090235
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19
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吉林省泰京义齿科技有限公司
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定制式活动义齿
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吉械注准20212170236
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20
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吉林省泰京义齿科技有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20212170237
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21
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长春市科新生化药械研究所
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口腔含漱液
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吉械注准20212170238
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22
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长春市科新生化药械研究所
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卡波姆妇科洗液
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吉械注准20212180239
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23
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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卡波姆阴道阻菌液
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吉械注准20212180240
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24
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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卡波姆妇用敷料
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吉械注准20212180241
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25
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吉林普阳医用科技有限公司
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特定蛋白免疫分析仪
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吉械注准2021222016
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26
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吉林普阳医用科技有限公司
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全血超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
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吉械注准20152400228
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27
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吉林省东俊药业有限公司
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医用外科口罩
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吉械注准20202140129
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28
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吉林省东俊药业有限公司
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一次性使用医用口罩
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吉械注准20202140130
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29
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吉林省东俊药业有限公司
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一次性使用医用口罩
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吉械注准20202140131
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30
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吉林省俊宏药业有限公司
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一次性使用医用口罩
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吉械注准20202140127
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31
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吉林省俊宏药业有限公司
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一次性使用医用口罩
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吉械注准20202140128
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32
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吉林省俊宏药业有限公司
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医用外科口罩
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吉械注准20202140126
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33
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吉林省华侨药业集团有限公司
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一次性使用医用口罩
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吉械注准20202140103
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34
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吉林省华侨药业集团有限公司
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医用外科口罩
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吉械注准20202140104
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35
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吉林省华侨药业集团有限公司
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一次性使用医用口罩
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吉械注准20202140105
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36
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吉林省七维生物科技有限公司
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一次性使用医用口罩
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吉械注准20202140092
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37
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吉林省瑞贝达医疗科技有限公司
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一次性使用医用口罩
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吉械注准20202140118
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38
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吉林省瑞贝达医疗科技有限公司
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医用外科口罩
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吉械注准20202140139
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39
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吉林省鼎元牙科科技有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20212170180
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40
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吉林省鼎元牙科科技有限公司
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定制式活定义齿
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吉械注准20212170181
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41
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
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吉械注准20162400041
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42
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
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吉械注准20162400042
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43
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
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吉械注准20162400035
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44
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
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吉械注准20162400036
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45
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
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吉械注准20162400044
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46
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
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吉械注准20162400032
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47
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
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吉械注准20162400031
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48
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
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吉械注准20162400027
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49
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
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吉械注准20162400021
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50
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
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吉械注准20162400022
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51
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
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吉械注准20162400026
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52
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
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吉械注准20162400025
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53
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
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吉械注准20162400024
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54
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
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吉械注准20162400023
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55
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
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吉械注准20162400028
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56
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通化市佳俊生物电子有限公司
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降压护心仪
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吉械注准20212090199
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57
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
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吉械注准20162400081
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58
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
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吉械注准20162400080
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59
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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镁测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
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吉械注准20162400083
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60
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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钙测定试剂盒(偶氮胂III法)
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吉械注准20162400037
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61
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
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吉械注准20162400082
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62
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)
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吉械注准20162400039
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63
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
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吉械注准20162400040
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64
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法)
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吉械注准20162400078
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65
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长春市曼特诺医疗器械有限公司
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胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
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吉械注准20162400079
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66
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延吉市金达莱医疗器械有限公司
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一次性换药包
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吉械注准20212140209
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67
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延吉市金达莱医疗器械有限公司
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一次性使用口腔器械盒
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吉械注准20212170210
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68
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长春市威远义齿制作有限公司
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定制式固定义齿
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吉械注准20212170211
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69
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长春市威远义齿制作有限公司
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定制式活定义齿
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吉械注准20212170212
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70
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吉林省莱沃医疗科技有限公司
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一次性使用脑部牵开导引导管
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吉械注准20212140216
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71
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一正集团吉林省医药科技实业有限公司
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卡波姆妇科消糜凝胶
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吉械注准20212180217
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72
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长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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医用防护口罩
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吉械注准20202140033
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73
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长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
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吉械注准20162400079
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74
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吉林省亿沓医疗器械有限公司
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尿液分析试纸条
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吉械注准20162400093
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