为有效消除药品领域“三小”行业的安全风险隐患，进一步优化提升药品安全环境，平湖市局在全市范围内开展药品领域“三小”行业专项执法行动，加大力度排查安全隐患、严打违法犯罪、强化监管协同，持续提升监管效能，切实保障人民群众用药用械安全。

    一是深入排查，消除隐患。通过“科室+所+第三方”联动，统筹三方力量，对平湖市50家牙科、医美诊所开展排模式现场检查，以集采中选产品、医疗美容药品医疗器械、特殊管理药品、注射剂、中药饮片、无菌和植入类医疗器械等种类为重点品种，以边检查边普法边指导增强检查实效，深入查找风险隐患。下发自查通知，要求辖区药械生产经营使用单位对2023年药械生产经营使用情况开展自查。截至目前，已梳理出《药品安全风险问题清单（三张清单）》重点单位共计89家，将加大检查频次，实行“销号管理”。

    二是责任到人，增强意识。在2023年平湖局实施的“一榜一员一清单”基础上，扩展延伸“一榜两员三清单”机制，即建立个体诊所（门诊部）药械安全“红黑榜”；两员即“诊所负责人、药械质量管理专员”；“三清单”即主体责任清单、负面清单及应知应会清单。搭建个体诊所、药店平安建设监管群，宣贯药械化相关法律法规，开展典型案例通报，全面提升药械质量管理意识。同时，对50家诊所发放《关于医疗机构药品、医疗器械安全使用管理法规告知书》，提高从业人员法律意识。

    三是严查违法，严控风险。建立平安药品检查工作机制，实行分片监管，严格落实责任到人，严查违法违规行为，保持执法高压态势。加强检查发现问题、典型案例通报，加大震慑力度。在违法行为打击方面，加大执法办案力度，统筹运用飞行检查、日常检查、投诉举报等手段深挖案件来源，摸排违法线索，增加案件数量，提升案件质量。今年以来，平湖局已查处案件6起，涉及药店和医疗机构，依法打击违法行为。

    下一步，平湖市局将进一步抓好药品领域安全，巩固专项整治成果,持续强化药品领域全生命周期各环节动态监管，持续开展专项检查，持续强化监管高压态势，持续加大执法办案力度，力保药品领域安全。