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盛祺达迈医疗科技（济南）有限公司
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山东省济南市槐荫区吴家堡街道济齐路288号4号楼4层408室
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中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室（委托生产）
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宫腔内窥镜
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SQDM-22-US-01。
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宫腔内窥镜由硬性光学内窥镜、可拆除外鞘、可拆除溢流通道、密封件组成。其中硬性光学内窥镜有1个型号（60-200），由光学成像系统、照明系统、器械通道、导光束接口、按钮锁扣组成。可拆除外鞘有3个型号（60-201、60-202、60-203），由外鞘管、通水接头、锁止器组成。可拆除溢流通道有2个型号（60-204、60-205），由溢流通道管、水道后帽、通水接头组成。密封件有1个型号（60-206）。宫腔内窥镜的各组成部件分开单独包装。
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本产品在医疗机构中使用，通过宫颈进入宫腔内，用于妇科诊断和/或手术过程中观察成像。
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鲁械注准20242180574
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2024年05月05日
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