近日,章贡区、赣县区、于都县等地市场监管部门在日常监管及现场核查中发现,部分医疗器械经营企业(名单见附件)存在未在原址开展经营活动,且通过登记的住所、经营场所、库房地址及预留联系方式均无法取得联系的情形,已不符合医疗器械经营质量管理规范要求,不能保证产品安全、有效。
根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条之规定,拟取消相关企业的第二类医疗器械经营备案,现按要求进行公示。
相关企业如有异议,请自公示发布之日起30日内,主动与其经营场所所在县(市、区)市场监督管理部门取得联系,递交书面情况说明及相关证明材料,并办理变更手续。
逾期未主动联系并办理变更手续的,我局将通报行政审批部门依法取消其第二类医疗器械经营备案,并在江西省药品智慧监管平台行政审批系统内将相关备案凭证标注为“取消备案”。企业应立即停止第二类医疗器械经营活动,拒不停止的,将依法追究相关法律责任。
联系电话:
赣州市市场监督管理局 0797-8377526
章贡区市场监督管理局????0797-8220295
赣县区市场监督管理局 0797-4421096
于都县市场监督管理局 0797-6336803
特此公示。
赣州市市场监督管理局
2026年6月22日
附件
拟取消第二类医疗器械经营备案企业名单
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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第二类医疗器械经营备案编号
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原住所
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原经营地址
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原库房地址
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具体情形
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1
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江西宇彤医疗科技有限公司
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91360702MA38NWUR40
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赣市食药监械经营备20200116号
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江西省赣州市章贡区长冈路13号盛汇城市中心10 号楼1601办公
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江西省赣州市章贡区长冈路13号盛汇城市中心10 号楼1601办公
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江西省赣州市章贡区长冈路13号盛汇城市中心10 号楼1601办公
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未在原址开展经营活动,且无法取得联系
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2
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赣州市恒健医疗咨询服务有限公司
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91360721MA37W3TJ1H
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赣市食药监械经营备20180348号
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江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业开发区红金工业园火炬大道19号一栋319室
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江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业开发区红金工业园火炬大道19号一栋319室
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江西省赣州市赣县区赣州高新技术产业开发区红金工业园火炬大道19号一栋317室
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未在原址开展经营活动,且无法取得联系
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3
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赣州舒安医疗咨询服务有限公司
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91360721MA363CNE89
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赣市食药监械经营备20180013号
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江西省赣州市赣县区梅林镇银河大道39号银河名都A栋1109
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江西省赣州市赣县区梅林镇银河大道39号银河名都A栋1109
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江西省赣州市赣县区梅林镇银河大道39号银河名都A栋1109
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未在原址开展经营活动,且无法取得联系
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4
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江西亿人渲医疗器械有限公司
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91360731MABYYGB4XE
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赣市药监械经营备20220406号
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江西省赣州市于都县贡江镇长龙路延伸段龙景嘉园5栋59号店面
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江西省赣州市于都县贡江镇长龙路延伸段龙景嘉园5栋59号店面
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无
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未在原址开展经营活动,且无法取得联系
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