根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业山东博科生物产业有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年02月05日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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山东博科生物产业有限公司
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Ⅱ类：6840体外诊断试剂； Ⅲ类：6840体外诊断试剂
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Ⅱ类：14注输、护理和防护器械，22临床检验器械；ζⅢ类：22临床检验器械
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山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园）
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胡晓飞
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胡晓飞
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2024-02-01
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2027-04-12
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鲁食药监械生产许20120119号
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济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园、山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼（1层、2层、5层）、山东省济南市平阴县安城镇博科路智鑫工业园（1号厂房北侧、2号厂房2层东侧）
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山东省药品监督管理局
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