7月12至13日,省医疗器械不良事件监测和安全研究中心在绍兴召开了2018年第二季度医疗器械不良事件报告表质量评估会,省市监测中心的12位医疗器械专家参加会议。
根据国家监测中心、省中心相关要求,本季度从451份严重事件报告表中随机抽取128份,并隐去部分信息后,在会上对全部报告进行现场评估。各市中心负责对报告主观项进行评估取平均值,省中心负责对客观项进行质量评估及对报告评分情况进行统计汇总。会上还对20份有异议的报告进行了集中分析讨论,进一步统一大家的意见。与会人员还就如何提高本省报告表质量进行了经验交流。最后,省中心通报了本次评估结果,全省平均分为95.6分,90分以上的优秀报告占92.2%,整体情况较好,但也存在着部分报告超时等问题,需今后进一步改善。
省医疗器械不良事件监测和安全研究中心表示在今后工作中,将继续加强业务培训,规范报告填写,统一评价尺度,从而不断提高全省医疗器械不良事件报告质量水平。