根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械委托生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88667976
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C18办公室
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序号
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企业名称
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备案号
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产品名称
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注销日期
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1
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湖南贝析尔生物技术有限公司
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一次性使用病毒采样管
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湘长械备20210149号
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2024-06-07
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2
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湖南贝析尔生物技术有限公司
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一次性使用采样器
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湘长械备20210145号
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2024-06-07
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3
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湖南医科医工科技有限公司
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医用体位垫
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湘长械备20220040号
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2024-06-19
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4
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长沙普方德生物科技有限公司
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免疫显色试剂
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湘长械备20221510号
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2024-06-20
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5
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湖南慈辉医疗科技有限公司
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鼻腔给药器
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湘长械备20180250号
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2024-06-21
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6
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长沙添易医学检验实验室有限公司
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细胞培养基
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湘长械备20240136号
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2024-06-26
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7
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长沙添易医学检验实验室有限公司
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清洗液
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湘长械备20240137号
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2024-06-26
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8
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长沙添易医学检验实验室有限公司
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样本保存液
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湘长械备20240130号
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2024-06-26
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9
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长沙添易医学检验实验室有限公司
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运送培养基
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湘长械备20240131号
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2024-06-26
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10
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长沙添易医学检验实验室有限公司
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细胞保存液
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湘长械备20240129号
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2024-06-26
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11
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湖南钠泉奥德生物科技有限公司
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幽门螺杆菌染色液
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湘长械备20230621号
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2024-06-26
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12
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长沙众测生物科技有限公司
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幽门螺杆菌染色液
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湘长械备20220955号
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2024-06-26
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13
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长沙易宜生物工程有限公司
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液基细胞和微生物处理、保
存试剂
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湘长械备20190331号
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2024-06-28
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14
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长沙易宜生物工程有限公司
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尿液样本HPV病毒染色试剂
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湘长械备20230843号
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2024-06-28
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15
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长沙普方德生物科技有限公司
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CD45 检测试剂盒(免疫组织
化学)
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湘长械备20220105号
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2024-07-01
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16
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湖南品胜生物技术有限公司
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荧光染色液
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湘长械备20210813号
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2024-07-01
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17
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湖南欧杰生物科技发展有限公司
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一次性使用粪便采集保存杯
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湘长械备20210022号
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2024-07-03
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18
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湖南自兴智慧医疗科技有限公司
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淋巴细胞培养基
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湘长械备20220291号
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2024-07-04
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19
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湖南百瑞医疗科技有限公司
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口鼻气雾剂给药器
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湘长械备20210221号
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2024-07-04
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20
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长沙康柏恩医疗科技有限公司
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HPV探针试剂/检测试剂盒(原位杂交法)
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湘长械备20180078号
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2024-07-08
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21
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长沙康柏恩医疗科技有限公司
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P16/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
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湘长械备20180077号
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2024-07-08
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22
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湖南同健生物科技有限公司
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双重荧光染色液
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湘长械备20230840号
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2024-07-09
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23
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湖南同健生物科技有限公司
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HPV病毒染色试剂
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湘长械备20230835号
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2024-07-09
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24
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湖南海贽医疗科技有限公司
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喷洒式给药器
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湘长械备20190170号
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2024-07-10
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25
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湖南磐电医疗设备有限公司
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鼻部冲洗器
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湘长械备20210214号
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2024-07-10
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26
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湖南贝析尔生物技术有限公司
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生产证
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湘长食药监械生产备20210101号
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2024-06-07
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27
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长沙添易医学检验实验室有限公司
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生产证
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湘长药监械生产备20240018号
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2024-06-26
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28
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长沙海润生物技术有限公司
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委托生产
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湘长械委托生产备20240038号
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2024-07-03
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29
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湖南三瑞生物科技有限责任公司
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生产证
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湘长食药监械生产备20180012号
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2024-07-09
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30
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湖南海贽医疗科技有限公司
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生产证
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湘长食药监械生产备20190012号
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2024-07-10
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31
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湖南慧盼医疗技术有限公司
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委托生产
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湘长械委托生产备20240042号
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2024-07-11
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特此公告。
长沙市市场监督管理局
2024年7月11日