根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
吉林省药品监督管理局
2025年06月03日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2025年第30期）
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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林维特医疗器械有限公司
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抗HPV妇用凝胶敷料
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2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支。
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抗HPV妇用凝胶敷料由β-葡聚糖凝胶和一次性推注器构成。其中β-葡聚糖凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、液体石蜡及纯化水组成。一次性推注器由聚乙烯材料制成。
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通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎引起的分泌物增多、瘙痒、糜烂、充血、水肿症状。阻断生殖道HPV感染，用于降低HPV载量。
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首次注册
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2
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一次性医用口罩
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一次性医用口罩
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详见产品技术要求
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由非织造布层、口罩带（或橡皮筋）组成。
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适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
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延续注册
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