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山东海惟思医疗技术有限公司尿液分析试纸(干化学法)(鲁械注准20242400767)核发公告
发布时间:2024/07/30 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东海惟思医疗技术有限公司 中国(山东)自由贸易试验区烟台片区长江路300号海创园孵化器A栋605室 受托生产地址:山东省威海市乳山市城区福州路9号(受托生产企业:威海凯博医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91371083MA3R8KUM67) 尿液分析试纸(干化学法) 包装规格:25条/筒、100条/筒、1人份/袋、10人份/盒。 型号:V-10A、V-11A、V-11B、V-11C、V-11D、V-11F、V-11G、V-14A、V-14B、V-14F。 尿胆原:固蓝B盐0.06%; 胆红素:二氯苯胺重氮盐0.02%、缓冲剂35.3%; 葡萄糖:葡萄糖氧化酶2.2%、过氧化物酶1.0%; 酮体:亚硝基铁氰化钠2.1%; 抗坏血酸:2,6—二氯酚靛酚钠盐0.03%; 蛋白质:四溴酚蓝0.06%; 比重:溴百里香酚蓝0.08%、聚甲基乙烯酯马来酸酐 42.8%; 潜血:过氧化羟基异丙苯0.30%、四甲基联苯胺0.27%; pH值:甲基红0.01%、溴百里香酚蓝0.04%; 亚硝酸盐:对氨基苯基砷酸0.06%、N-1-萘乙二胺盐酸盐0.01%; 白细胞:苯重氮盐0.04%、取代吲哚酚酯0.07%; 钙离子:乙二醇四乙酸0.17%、8-羟基喹啉1.0%; 肌酐:过氧化羟基异丙苯0.14%、四甲基联苯胺0.04%; 微量白蛋白:酚磺酞染料0.02%。 与使用的仪器配套使用,对人体尿液中尿胆原、胆红素、葡萄糖、酮体、抗坏血酸、蛋白质、亚硝酸盐、pH值、潜血、比重、白细胞、钙离子、肌酐和微量白蛋白十四项指标进行半定量/定性检测。 常温(2-30℃)阴凉避光干燥处保存。试纸有效期为12个月。 鲁械注准20242400767 2024年07月29日  


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