各有关单位：
为规范产品技术审评，指导申请人进行体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备设备注册申报，我中心组织起草了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请将意见或建议以电子邮件的形式于2022年10月14日前反馈我中心。邮件主题及文件名称请以“《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。
联系人：贺丽萍
电话：010-86452614
电子邮箱：Help@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年9月28日