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固镇县市场监管局持续推进相关领域医疗器械监管工作
发布时间:2024/12/04 信息来源:查看

    为进一步加强医疗器械重点产品监管,落实2024年医疗器械监督管理工作要点,全方位筑牢医疗器械安全底线,固镇县市场监管局持续推进相关领域医疗器械监管工作。

    一是明确工作目标。把持续推进相关领域医疗器械监管工作纳入年度重点工作,明确工作目标,细化工作任务,结合药品、医疗器械等专项检查,有序推进此项工作落实。

    二是确定工作重点。将医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类等医疗器械列入重点检查范围,重点检查是否存在无证经营、经营使用未经注册或备案的医疗器械,经营使用过期医疗器械等违法违规行为。对医疗器械网络销售企业开展定期检查,坚持“线上线下一致”原则,全方位保障医疗器械质量安全。

    三是加大宣传力度。以贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》为契机,加强对医疗器械经营单位宣传培训力度,督促企业落实主体责任,对照新《规范》全面开展自查。做好医疗器械安全宣传活动,印发相关知识宣传手册,提升群众对医疗器械的认知水平,推动医疗器械质量安全社会共治。

    截至目前,已检查相关领域医疗器械经营企业使用单位530家次,责令整改12家,立案查处15件



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