全省无菌药品上市许可持有人/药品生产企业：

    为强化药品上市许可持有人主体责任落实，有效防范药品生产环节质量安全风险，以检查缺陷整改促进持有人质量体系提升，根据年度工作安排，我局决定于6月19-20日举办药品生产检查缺陷整改培训班，现将有关事项通知如下：

    一、培训时间

    2024年6月19日上午8:20前报到，8:30开始培训，会期一天半，6月20日中午11:50结束。

    二、培训地点

    皖能大厦三楼皖能厅（安徽省合肥市马鞍山路99号）。

    三、参训人员

    （一）全省在产的无菌药品上市许可持有人/药品生产企业的生产负责人、质量负责人和质量部门负责人各1人；

    （二）不在产的无菌药品上市许可持有人/药品生产企业的生产负责人和质量负责人各1人。

    四、培训内容

    缺陷整改管理、药品召回管理、欧盟无菌附录、PIC/S药品生产管理、分组讨论及小组代表发言、案例点评等。

    五、其他事项

    （一）本次培训不收取培训费用，不统一安排食宿，交通费、食宿费自理。如需在培训酒店住宿、就餐，可联系酒店经理费琴琴，联系电话：18155152658。

    （二）请所有参训人员于6月14日前扫描下方二维码填写报名回执。

    联系人:胡文琪，联系电话：0551-62999239。

安徽省药品监督管理局办公室

2024年6月11日