2026年6月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项(具体产品见附件)。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2026年7月3日
附件
2026年6月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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医用内窥镜LED冷光源
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上海内宇瞬视科技有限公司
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沪械注准20262060212
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2
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三维电子荧光内窥镜图像处理器
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瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司
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沪械注准20262060213
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3
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胸腹腔内窥镜手术系统配套用穿刺器
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瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司
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沪械注准20262020214
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4
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纤维鼻咽喉镜
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上海成运医疗器械股份有限公司
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沪械注准20262060215
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5
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胸腹腔内窥镜手术系统配套用无菌保护套
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瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司
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沪械注准20262140216
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6
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微波治疗仪
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广康煜医疗健康科技(上海)有限公司
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沪械注准20262090217
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7
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移动式C形臂X射线机
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上海捷影医疗科技有限公司
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沪械注准20262060218
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8
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微电极驱动器
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上海阶梯医疗科技有限公司
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沪械注准20262010219
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9
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一次性使用电子胆道内窥镜导管
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上海埃尔顿医疗器械有限公司
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沪械注准20262060220
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10
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慢性疼痛康复训练软件
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上海睿酷医疗科技有限责任公司
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沪械注准20262210221
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11
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医用洁净工作台
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上海智城医疗器械科技有限公司
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沪械注准20262220222
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12
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导管鞘
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上海心玮医疗科技股份有限公司
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沪械注准20262030223
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13
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Y型连接阀
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上海心玮医疗科技股份有限公司
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沪械注准20262030224
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14
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便携式内窥镜摄像系统
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上海博进瑞和泰医疗科技有限公司
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沪械注准20262060225
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15
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便携式医用内窥镜摄像系统
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上海博进瑞和泰医疗科技有限公司
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沪械注准20262060226
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16
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人工耳蜗声音处理器
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上海力声特医学科技有限公司
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沪械注准20262120227
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17
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便携式肌电图仪
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上海海每康智能医疗科技有限公司
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沪械注准20262070228
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18
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一次性使用带状牵开器
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上海优科骨科器材有限公司
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沪械注准20262020229
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19
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医学图像处理软件
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上海涛影医疗科技有限公司
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沪械注准20262210230
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20
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眼科手术显微镜
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上海轶德医疗科技股份有限公司
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沪械注准20262160231
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21
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医用激光光纤
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益佳达智能医疗科技(上海)有限公司
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沪械注准20262010232
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22
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一次性导管固定引流装置
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上海迈诺仕医疗器械有限公司
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沪械注准20262140233
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23
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一次性使用压瓣器
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上海欣吉特生物科技有限公司
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沪械注准20262030234
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24
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脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
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上海科华生物工程股份有限公司
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沪械注准20262400235
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25
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一次性使用无菌医用激光光纤
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益佳达智能医疗科技(上海)有限公司
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沪械注准20262010236
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26
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负压引流收集装置
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上海埃尔顿医疗器械有限公司
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沪械注准20262140237
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27
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一次性使用全包裹喉镜片
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上海鸣诺达医疗科技有限公司
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沪械注准20262080238
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28
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可穿戴超声治疗仪
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乾智(上海)医疗科技有限公司
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沪械注准20262090239
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