为进一步加强医疗器械经营领域质量安全监管，规范医疗器械经营市场秩序，进一步消除潜在风险隐患，常山县局三举措扎实推进医疗器械经营领域监管工作，全方位筑牢医疗器械安全底线。

    一是摸清监管底数。坚持问题导向，以医疗器械许可证和备案凭证发放情况与日常监管情况做动态对比，对辖区持证的器械经营企业的实际经营情况进行详细核查，进一步摸清核实底数，持续纠正医疗器械持证企业数和日常监管数之间偏差，动态更新监管名录，为开展医疗器械监管工作奠定坚实基础。目前，辖区共有持证三类医疗器械经营企业11家，其中批发企业3家、持有二类医疗器械备案凭证的企业89家。

    二是细化隐患防控。按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，综合运用行政指导、调研走访、送法上门、业务培训等手段，向企业深入宣贯医疗器械配套法规规章，重点宣贯2024年7月1日起即将实施的《医疗器械经营质量管理规范》。督促指导企业对照《医疗器械经营企业自查要点》开展全覆盖自查自纠，深入排查风险隐患，主动提升经营质量管理水平，落实质量安全主体责任。

    三是强化监管效能。综合考量风险程度、经营业态、重点目录、监督检查等因素，将集采中选、医美、青少年防治等产品列为监管重点，以监督抽检和案件查办为抓手，强化日常监管，严厉打击医疗器械违法违规行为，全面净化市场环境。截至目前，共检查经营使用单位53家次，消除问题隐患3个，抽检医疗器械9批次，立案1起。