为深入贯彻落实国家深化“放管服”改革决策部署,优化药品零售行业监管模式,推动佛山市药品零售产业高质量发展,近日,佛山市市场监督管理局牵头制定并发布了《佛山市药品零售连锁监管创新发展工作方案》(以下简称《工作方案》)。该方案以创新监管机制、激发市场活力为核心,通过优化行政审批、支持企业拓展经营模式、提升管理效能等多项举措,促进药品零售行业规模化、集约化、规范化发展,为市民提供更安全、便利、优质的用药服务。
政策亮点:聚焦三大方向,推出八项创新举措
《工作方案》围绕“优化行政审批、拓展经营模式、提升管理效能”三大方向,推出八项具体措施,为药品零售连锁企业提供全方位支持:
一是简化审批流程,助力企业快速扩张。守信连锁企业通过收购、兼并、重组或加盟方式新增门店时,若原门店《药品经营许可证》有效且质量安全条件未变化,可提交承诺书后实行“即报即批”。此举大幅缩短企业扩张周期,降低运营成本。
二是支持远程审方,优化人力资源配置。允许连锁企业设立远程药学服务中心,在执业药师非在岗时段提供审方服务,确保各门店药学服务能力达标。这一措施既缓解了执业药师短缺压力,又保障了群众用药安全。
三是鼓励布局基层,提升购药便利性。引导连锁企业向药店稀缺、居民购药不便的区域拓展,并优先纳入医保定点。此举将有效填补偏远地区药品服务空白,增强群众获得感。
四是推动电子化管理,促进降本增效。支持企业应用信息化技术,实现首营资料“在线审核”、药品购销票据电子化、门店配送记录云端存储等,提升质量管理效率。
五是强化主体责任,确保药品质量安全。要求连锁企业严格履行“七统一”管理规范,总部需加强对门店的日常巡查,特别是加盟店的督导,确保药品采购、储存、配送全链条合规。
政策意义:打造优质营商环境,推动产业转型升级
《工作方案》的出台是佛山市深化“放管服”改革的重要实践。通过简化审批、鼓励创新、优化服务,既为企业减负增效,又为行业树立了规范化发展的标杆。预计政策实施后,将进一步吸引优质连锁企业落户佛山,带动行业集中度提升,推动药品零售从传统模式向现代化、智能化转型。
保障措施:多方协同发力,确保政策落地见效
为确保政策顺利实施,佛山市市场监督管理局联合市医保局、市社保局等部门,制定配套制度清单,明确审批标准和监管要求。未来将实施分级分类监管,结合“日常检查+飞行检查”强化事中事后监督,严守药品质量安全底线。同时,建立政策动态调整机制,及时响应国家和省级政策变化,保障措施的时效性和适应性。
展望未来:构建高质量发展新格局
《佛山市药品零售连锁监管创新发展工作方案》将于2025年5月1日正式实施,这一政策的落地,标志着佛山市药品零售行业迈入创新驱动、提质增效的新阶段。通过政府引导、企业发力、社会监督的多维协同,佛山有望打造成为粤港澳大湾区医药产业高质量发展的示范标杆,为全国药品零售监管创新提供“佛山经验”。