为严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,进一步规范辖区医疗器械流通经营和使用环节秩序,根据上级文件要求和部署,海口市秀英区局在本辖区内开展严厉打击违法违规经营医疗器械专项整治检查。
执法人员重点检查经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等产品。查看了经营环节中在售避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜的供货商资质情况,是否持证经营、销售渠道是否合法、运输储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等;同时重点查验了使用环节中的供货商资质、进货查验记录、产品证明文件是否过期、购进渠道是否合法、有特殊贮存要求的医疗器械是否按产品说明书和标签表示的要求进行贮存等。此次专项共出动人员52人次,执法车17辆次,检查医疗器械经营企业60家、使用单位14家,对检查中发现存在违法违规行为的经营和使用单位,执法人员进行现场指导,共下达责令改正通知书5份,并要求其限期改正,落实到位。
下一步,该局将继续加强辖区药械监管,严把医疗器械经营使用环节质量安全关,严厉打击违法违规经营和使用行为,强化经营企业和使用单位质量安全主体责任,全力保障辖区居民的用械安全。