2026年7月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品18个。
特此公告。
山西省药品监督管理局
2026年8月3日
（主动公开）
附件
2026年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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企业名称
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注册证编号
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1
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远红外治疗贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262090114
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2
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医用筋骨磁疗贴
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20262090115
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3
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医用远红外腹部磁疗贴
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20262200116
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4
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医用穴位敷贴
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20262200117
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5
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远红外磁疗贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262090118
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6
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医用皮肤创面敷料
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星禾药业（山西）集团有限公司
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晋械注准20262140119
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7
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海藻酸钠修护敷料
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新旭医疗器械(山西)有限公司
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晋械注准20262140120
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8
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定制式活动义齿
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山西飞翔义齿科技有限公司
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晋械注准20262170121
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9
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医用重组胶原蛋白痔疮凝胶
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262140122
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10
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医用烫熨贴
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星禾药业（山西）集团有限公司
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晋械注准20262090123
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11
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耳道清洗液
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262140124
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12
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医用痔疮凝胶
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山西明鼎医药科技有限公司
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晋械注准20262140125
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13
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医用热敷贴
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星禾药业（山西）集团有限公司
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晋械注准20262090126
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14
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医用痔疮液体敷料
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262140127
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15
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医用远红外治疗凝胶
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262090128
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16
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前列腺热敷贴
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山西华科医药有限公司
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晋械注准20262200129
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17
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医用疤痕凝胶
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山西健康之路医疗器械有限公司
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晋械注准20262140130
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18
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医用远红外关节凝胶
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太原爱乐医疗器械有限公司
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晋械注准20262090131
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