为进一步强化康复类医疗器械质量安全监管,保障残障人士用械安全,护航残障健康产业有序发展,近日,江北区局“三举措”开展康复类医疗器械专项检查,着力排查医疗器械使用环节风险隐患,确保人民群众用械安全。
一是先议先定,强化摸排部署。成立专项检查工作领导小组,明确检查内容及各成员的职责分工。围绕残障人用医疗器械质量安全,依托信用监管体系,梳理了7家经营电动护理床、假肢、康复训练器等产品的重点单位并分级分类制定阶段性检查计划。同时,召开案件研讨沙龙,对康复类医疗器械行业的存在问题,查处角度、法律法规等进行充分研讨,力求精准切入。
二是严查严管,突出治理实效。重点检查经营企业和使用单位残障入用医疗器械是否经注册批准并取得合格证明文件、是否从具备合法资质的供货单位购进、是否按照要求储存、使用和维护医疗器械等内容。针对日常检查中发现的普遍性问题,建立重点提醒机制,提出明确要求,落实专人闭环。截至8月15日,共检查经营单位7家次、使用单位5家次,发现风险点6处,均已闭环整改。
三是共学共宣,营造良好氛围。结合现场宣传活动,开展残疾人健康用械知识问答。持续丰富宣传载体,借力民生药事服务站、医疗器械科普视频等形式,增强残疾人对医疗器械的了解和关注。截至8月15日,已开展科普活动3期,制作医疗器械科普视频1期,覆盖受众达400余人。