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青岛汉唐生物科技有限公司脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20242400609)核发公告
发布时间:2024/05/23 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
青岛汉唐生物科技有限公司 青岛高新技术产业开发区河东路369号 青岛高新技术产业开发区河东路369号 脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1; R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:40mL×2 R2:10mL×2; R1:60mL×1 R2:15mL×1;R1:40mL×1 R2:10mL×1; R1:20mL×1 R2:5mL×1; 140测试/盒(R1:20mL×1 R2:5mL×1);280测试/盒(R1:40mL×1 R2:10mL×1); 440测试/盒(R1:60mL×1 R2:15mL×1);470测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 590测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1);935测试/盒(R1:80mL×2 R2:20mL×2); 1765测试/盒(R1:60mL×4 R2:30mL×2)。 校准品(选配): 校准品水平1:1mL×1;校准品水平2:1mL×1;校准品水平3:1mL×1; 校准品水平4:1mL×1;校准品水平5:1mL×1;校准品水平6:1mL×1; 质控品(选配): 质控品水平1:1mL×1;质控品水平2:1mL×1。 试剂R1:十二水合磷酸二氢钠(17.9g/L)、二水合磷酸氢二钠(8.90g/L)、氯化钠(20g/L)、牛血清白蛋白(3.0g/L); 试剂R2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)(4.77g/L)、Proclin 300(防腐剂)(1.0mL/L)、聚苯乙烯胶乳微球(20.0g/L)、脂联素抗体(80.0mg/L);校准品(选配):人脂联素蛋白(批特异,定值见瓶签)、Proclin 300(防腐剂)(0.3mL/L); 质控品(选配):人脂联素蛋白(批特异,靶值范围见瓶签)、Proclin 300(防腐剂)(0.3mL/L) 本试剂用于体外定量测定人血清中脂联素(ADPN)的含量。 2℃~8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20242400609 2024年05月21日  


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