《大连市药品零售许可验收实施细则》于2024年9月1日开始执行。为贯彻落实好《药品经营许可证》经营范围调整转换工作，现将有关事宜公告如下：

    一、经营范围规范表述

    （一）首先确认经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；

    （二）然后确认新经营范围：中药饮片、中药饮片（限精装单味）、中药饮片（含毒性中药饮片）、中药饮片（含罂粟壳）、中成药、化学药、化学药（含冷藏药品）、第二类精神药品、血液制品、血液制品（含冷藏药品）、细胞治疗类生物制品、其他生物制品、其他生物制品（含冷藏药品）。

    二、经营范围名称含义

    （一）“中药饮片”指可以经营除毒性饮片、罂粟壳以外的其它中药饮片，包含“中药饮片（限精装单味）；

    （二）“中药饮片（限精装单味）”指只能经营精装单味的中药饮片；

    （三）“中药饮片（含毒性中药饮片）”指可以经营除“罂粟壳”以外的其它中药饮片；

    （四）“中药饮片（含罂粟壳）”指可以经营除“毒性中药饮片”以外的其它中药饮片；

    （五）“其他生物制品”指可以经营除“血液制品”“细胞治疗类生物制品”以外且不是“冷藏”储存条件的生物制品。

    （六）已经取得《药品经营许可证》的药品零售企业经营范围均不包含“细胞治疗类生物制品”“毒性中药饮片”“罂粟壳”，“中药饮片”包含“精装单味”饮片。拟经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业，应当申请增加“细胞治疗类生物制品”经营范围。

    三、经营范围调整转换规则

    （一）原经营范围中含有“化学药制剂”“生化药品”“抗生素”，如果已配备冷藏设备，新经营范围合并转换为“化学药（含冷藏药品）”；未配备的，新经营范围合并转换为“化学药”。

    （二）原经营范围中含有“生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液药品）”，如果已配备冷藏设备，新经营范围转换为“其他生物制品（含冷藏药品）”；原经营范围中含有“生物制品（除疫苗）”的，如果已配备冷藏设备，新经营范围转换为“血液制品（含冷藏药品）”和“其他生物制品（含冷藏药品）”。

    （三）原经营范围中含有“生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液药品）”，如果未配备冷藏设备，新经营范围转换为“其他生物制品”。原经营范围中含有“生物制品（除疫苗）”，如果未配备冷藏设备，新经营范围转换为“血液制品”和“其他生物制品”。

    （四）原经营范围中含有“中药饮片”，如果配备中药斗柜和电子称以及中药师（农村中药士），新经营范围不作调整仍为“中药饮片”；如果只配备中药师、没有配备中药斗柜和电子称的，新经营范围调整为“中药饮片（限精装单味）”；原经营范围中含有“中药饮片（罐装）”，已配备中药师（农村中药士），新经营范围转换为“中药饮片（限精装单味）”。

    四、其他要求

    已经取得《药品经营许可证》的药品经营企业，可以单独申请换发新版《药品经营许可证》，也可与变更、到期换证、补发等合并办理，领取新版许可证。

大连市市场监督管理局

2024年8月30日