依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核,现将符合优先审批情形的项目予以公示,公示时间为2024年12月5日至12月12日。
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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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同意理由
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1
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CQZ2402149
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注射用重组胶原蛋白填充剂
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陕西巨子生物技术有限公司
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该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
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公示期内,任何单位和个人如有异议,可填写医疗器械优先审批项目异议表,提交至我中心电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年12月5日