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盐城市局开展医疗器械经营企业“双随机一公开”执法检查
发布时间：2018/09/20 信息来源：查看
近期，盐城市局组织开展全市医疗器械经营企业“双随机一公开”执法检查。此次监督检查实行组长负责制，随机抽取了全市31名医疗器械省级检查员组成11个检查组，对全市11个县（市、区）随机抽取的110个医疗器械高风险产品经营企业进行监督检查。此次行动以无菌、植入性和冷链等产品为检查重点，主要检查经营企业主体、经营产品、人员资质是否符合要求，质量管理制度是否建立并有效执行，购销渠道是否规范、记录是否真实准确完整以及运输和储存条件的安全性、产品可追溯、技术培训和售后服务条件等。

                                                              


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