2025年11月3日下午，山西省药品监督管理局组织召开药品生产质量安全风险研判会，省药监局党组成员、副局长王玉军出席会议并讲话。

    会议分析了生产质量管理和产业发展形势，通报了全省生产企业2025年度监督检查和依申请符合性检查情况、药品不良反应和网络舆情监测情况。参会企业负责人就本企业质量管理提升、数字化建设等情况进行了交流发言，各部门与企业就质量标准、新版药典要求、检验提示风险、管理措施有效性等方面开展了交流研讨。

    会议强调，各企业要深刻认识当前药品生产质量安全面临的形势。一是夯实主体责任落实。各企业要严格遵守药品生产法律法规和质量管理规范，及时自查自纠，确保药品生产各环节持续合法合规。要注重人员能力建设，全面提升防控风险能力。二是加强药品质量管理体系建设。各企业要强化体系意识，主动对标先进标准，明确职责分工，弥补制度空白，形成监督制约、运行规范的质量管理体系。三是推动生产信息化管理。各企业要对照新版药典、《中药生产监督管理专门规定》等要求，结合生产实际和新政策要求，升级改造设备，积极探索生产检验全过程的信息化管理。监管部门要做好指导和服务工作，搭建交流平台，督促企业强化风险意识，提升质量安全管理水平。

    省局药品生产监管处、各检查分局，检查中心，警戒中心，风险监测中心、省检验检测中心和全省10家药品生产企业的负责人参加研判会。