根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注【2023】89号)、《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强第一类医疗器械备案管理的通知》(粤药监办许【2024】17号)等文件要求,现予以公布如下:
揭阳市2024年第二季度第一类医疗器械产品备案目录
|
序号
|
备案号
|
备案人名称
|
产品名称
|
备案日期
|
备注
|
|
1
|
粤揭械备20240010
|
小羚羊药业(揭阳)有限公司
|
粉末给药器
|
2024-06-27
|
首次备案
|
|
2
|
粤揭械备20240009
|
小羚羊药业(揭阳)有限公司
|
牙科用口外研磨材料
|
2024-06-27
|
首次备案
|
|
3
|
粤揭械备20240003
|
广东嘉德利医疗科技有限公司
|
棉片
|
2024-05-20
|
首次备案
|
|
4
|
粤揭械备20240004
|
广东嘉德利医疗科技有限公司
|
棉签
|
2024-05-20
|
首次备案
|
|
5
|
粤揭械备20240005
|
广东嘉德利医疗科技有限公司
|
棉球
|
2024-05-20
|
首次备案
|
|
6
|
粤揭械备20240008
|
广东嘉德利医疗科技有限公司
|
脱脂纱布绷带
|
2024-05-20
|
首次备案
|
|
7
|
粤揭械备20240007
|
广东嘉德利医疗科技有限公司
|
医用检查手套
|
2024-05-20
|
首次备案
|
|
8
|
粤揭械备20240006
|
广东嘉德利医疗科技有限公司
|
医用胶带
|
2024-05-20
|
首次备案
|
|
9
|
粤揭械备20220002
|
广东妙剂堂药业有限公司
|
穴位压力刺激贴
|
2024-04-09
|
变更备案
|
揭阳市市场监督管理局
2024年7月3日