近日，中硼（厦门）生物医药有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统（BNCT）配套药品2.2类改良型新药“注射用硼[10B]法仑”及1类新药NBB-002“氟[18F]硼法仑注射液”通过国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，成为我国硼中子俘获治疗行业首批被纳入突破性治疗品种名单的药物。

    中硼（厦门）生物医药有限公司“注射用硼[10B]法仑”及“氟[18F]硼法仑注射液”应用于精准治疗肿瘤，覆盖了BNCT“诊断-治疗”全链条，二者协同将为BNCT的临床应用提供关键支撑。此次两个产品获批进入突破性治疗药物审评工作程序，标志着其临床价值获得认可，也将加快产品获批上市。

    近年来，福建省药监局持续实施“重点项目推动发展”行动，助力生物医药产业高质量发展。下一步，我局将对列为年度服务发展重点项目的BNCT相关产品加强帮扶和指导，做好跟踪服务，推动该前沿治疗技术早日惠及患者。