依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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广东体达康医疗科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20160003号
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弹性绷带
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2026年9月16日
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详细内容见附件
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2
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广东执诚生物科技有限公司
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91442000MA4UUB363A
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区
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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；上海市浦东新区青黛路537号5幢3层、1幢1层A区、1幢2层A区（委托上海执诚生物科技有限公司生产）
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240026
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清洗液
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2026年9月16日
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详细内容见附件
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3
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中山市华航健康科技有限公司
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91442000MACK0H5565
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中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二
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中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20260064
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医用拐
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2026年9月16日
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详细内容见附件
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4
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中山市华航健康科技有限公司
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91442000MACK0H5565
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中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二
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中山市南区恒美园山仔工业区富兴三街1号之二
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20260065
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轮式助行器
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2026年9月16日
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详细内容见附件
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