好消息!河北省2019年将采购262台大型医用设备,单台价格都在1000万元以上。
1月11日,河北省卫健委连发三个文件,公布河北省2019年乙类大型医用设备配置计划及申报条件,并从今日起开始受理申请。
《河北省卫生健康委办公室关于印发2019-2020年河北省乙类大型医用设备配置实施方案的通知》(以下简称《通知》)→规定河北省2019年乙类大型医用设备配置数
《河北省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)》(以下简称《细则》)→明确河北省乙类大型医用设备配置需具备的条件
《河北省卫生健康委办公室关于乙类大型医用设备配置许可申报工作的通知》→规定从今天起开始受理申请
2019年新增262台,单台价格1000万元以上
根据《通知》,到2020年底,河北省规划配置乙类大型医用设备1046台,其中新增369台。
1.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT,含PET)。到2020年底,全省规划配置24台内,其中新增17台。
2.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)。到2020年底,全省规划配置6台内,其中新增6台。
3.64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)。到2020年底,全省规划配置370台内,其中新增100台。
4.1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)。到2020年底,全省规划配置465台内,其中新增200台。
5.直线加速器(含X刀)。到2020年底,全省规划配置170台内,其中新增40台。
6.伽玛射线立体定向放射治疗系统。到2020年底,全省规划配置11台内,其中新增6台。
新增的369台医用设备中,2019年新增262台,2020年新增107台。
2019-2020年乙类大型医用设备配置计划表
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序号
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设备名称
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2020年规划总数
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其中新增配置数
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年度新增分配
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2019年
|
2020年
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|
1
|
PET/CT
|
24
|
17
|
14
|
3
|
|
2
|
手术机器人
|
6
|
6
|
5
|
1
|
|
3
|
64排及以上CT
|
370
|
100
|
70
|
30
|
|
4
|
1.5T及以上MR
|
465
|
200
|
140
|
60
|
|
5
|
直线加速器
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170
|
40
|
28
|
12
|
|
6
|
伽玛刀
|
11
|
6
|
5
|
1
|
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合计
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1046
|
369
|
262
|
107
|
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注:1、直线加速器含X刀,伽玛刀包括用于头部、体部和全身。2、部分设备配置基数为国家管理系统。
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根据国家卫健委2018年发布的《大型医用设备配置许可管理目录 (2018年)》,单台(套)价格在1000万—3000万元人民币的大型医疗器械被划定为乙类大型医用设备,因此,以上新增的医用设备的单价都在1000万元以上。
最低价值14.8亿,148台医用设备正式启动配置
《通知》除了规定今年内新增262台大型医用设备外,还明确划定了2019年各个季度新增的医疗设备数量。其中,第一季度就需新增148台。
2019年度配置安排表
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序号
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设备名称
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第一季度
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第二季度
|
第三季度
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第四季度
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年度总数
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1
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PET/CT
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8
|
2
|
2
|
2
|
14
|
|
2
|
手术机器人
|
2
|
1
|
1
|
1
|
5
|
|
3
|
64排及以上CT
|
40
|
10
|
10
|
10
|
70
|
|
4
|
1.5T及以上MR
|
80
|
20
|
20
|
20
|
140
|
|
5
|
直线加速器
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16
|
4
|
4
|
4
|
28
|
|
6
|
伽玛刀
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2
|
1
|
1
|
1
|
5
|
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合计
|
148
|
38
|
38
|
38
|
262
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根据《细则》,河北省卫健委将在每季度的第一个月集中受理申请,届时医疗机构可提交申请材料进行申报。省卫健委每季度安排一次技术审查,组织专家评审组对申请材料进行评审,技术审查在受理申请后30个工作日内完成。省卫健委依据配置规划和专家评审意见,自受理之日起20个工作日内作出是否许可的决定。
而现在刚好是第一季度的第一个月。河北省卫健委也发布通知,于1月14日—25日集中受理申请。也就是说,从今天起,以上148台大型医用设备的配置正式启动了。
而大型乙类医用设备的单价都在1000万—3000万元人民币,按照最低1000万元每台计算,这148台医用设备的价值最低高达14.8亿元!
《细则》还规定,医疗机构申请这些医用设备时,需提交以下申请材料:
1.乙类大型医用设备配置许可申请表;
2.承担重点学科(专科)相关材料;
3.近3年承担的科研项目(或国家自然科学基金项目和科学技术获奖相关材料;
4.单位上一年度相关科室独立开展的专科诊疗项目清单;
5.相关设备质量控制管理制度;
6.相关设备诊疗医师执业能力资质证明材料、相关专业培训经历证明材料;
7.相关设备操作技师、物理技木人员聘用合同、专业能力资质证明材料、相关专业培训经历证明材料;
8.现有同品目大型医用设备配置清单;
9.省卫健要求的其他材料。
公立医疗机构还应提供上年度财务报表和资金来源证明材料(如资金来源为财政拨款, 需提供政府部门资金批复文件)。
申请单位为等建或在建的, 应提供在大型医用设备投入使用前,具备相应技术条件、 配套设施和专业技术人员资质、能力的书面承诺文件。
因此,除了医疗机构要准备好申请材料外,各医用设备供应商们可要做好准备哦,你们要的大单来了!