为进一步规范医疗器械生产秩序，确保产品质量安全有效，保障群众用械安全，近日，衡水市市场监督管理局高新区分局对医疗器械生产单位开展医疗器械质量安全监督检查。

    执法人员以辖区内医疗器械生产企业为重点，主要检查医疗器械生产企业是否严格按照经注册或备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合经注册或备案的产品技术要求；是否严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，对医疗器械的生产检验条件、原材料采购、生产过程控制等影响医疗器械安全、有效的环节加强管理；生产和检验记录是否齐全；企业采购使用的原材料是否符合相关标准等，并对检查中发现的问题，要求其及时整改，确保检查工作落实到位。

    衡水市市场监督管理局高新区分局将进一步深入贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,督促医疗器械生产企业严格落实主体责任，持续深入排查风险隐患，提升质量安全管理水平，切实保障医疗器械产品质量安全。