为进一步加强医疗器械上市后监管，规范器械市场秩序，及时发现和控制风险，镇海区局集中力量、专人负责开展本年度医疗器械抽检工作，于五月上旬顺利完成10批省级医疗器械监督抽检任务。

    新思路，注重提前谋划。为迅速摸清辖区内需抽检医疗器械库存情况，借助“宁波智管药店大数据监管系统”平台查询经营企业在售器械情况，同时通过线上沟通、线下摸排的方式对产品库存进行摸底，制定抽检计划。

    新理念，加强信息保密。医疗器械抽样需索取产品的注册证、技术要求、说明书等。深知技术要求对生产企业的重要性，为加强信息保密，保护生产企业机密，抽样采取与生产企业“点对点”沟通方式，提高沟通效率。现场抽取医疗器械后，由工作人员与生产企业人员直线对接，对其出具《浙江省医疗器械抽检所需资料和配套必需品清单》及抽样凭证，生产企业将相关资料直接寄至检验院，最大程度降低资料泄露风险。

    新成效，“抽”“检”双管齐下。抽检任务时间紧、任务重，紧扣节点抓进度，瞄准重点抓成效，提前一个多月完成抽检任务。坚持监督抽检工作与日常检查相结合原则，在对医疗器械监督抽检的同时，对器械经营、使用单位产品采购、验收、储存、销售环节开展日常检查，提高工作效率，检查中发现的相关问题要求企业及时整改。