企业名称

国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司

生产地址

深圳市坪山新区青兰三路18号

药品生产

许可证编号

粤20160148

社会信用代码

（组织机构代码）

91440300192190290M

法定代表人

黄艳

质量负责人

李小清

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年06月21-22日

事由

药品GMP 跟踪检查（飞行检查）

主要检查内容及发现问题

检查组对企业的原辅料库、成品库、口服液体一车间、口服液体二车间、质量中心、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。检查组发现严重缺陷0、主要缺陷0、一般缺陷6，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。

处理措施

由市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。

发布日期

2018年7月6日