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济南希望医疗器械有限公司丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)(鲁械注准20242400662)核发公告
发布时间:2024/06/19 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
济南希望医疗器械有限公司 山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼301 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北(受托生产企业:威海威仕泰医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91371002326210921E) 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) 30mL(10×3mL)、40mL(10×4mL)、50mL(10×5mL)、12mL(2×6mL)、12mL(4×3mL)、60mL(10×6mL)。 主要组成成分: 试剂R:Tris 缓冲液(100mmol/L)、L-丙氨酸(500mmo1/L)、乳酸脱氢酶(LDH)(2KU/L)、还原型辅酶I(NADH)(0.18mmo1/L)、α-酮戊二酸(15mmol/L)。 产品性能指标见产品技术要求。 适用于体外定量检测人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 未开封试剂2~8℃避光储存,严禁冰冻,有效期为12个月。 鲁械注准20242400662 2024年06月19日  


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