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序号
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受理号
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产品名称
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申请人
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代理人
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备注
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1
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JQY1601256
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可视喉镜
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Aircraft Medical Limited.
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南京智服医疗器械咨询服务有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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2
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JQY1700075
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乳头切开刀
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ENDO-FLEX GmbH
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苏州达美医疗科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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3
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JQY1700076
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电圈套器
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ENDO-FLEX GmbH
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苏州达美医疗科技有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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4
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JQY1700434
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患者定位系统
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C-RAD Positioning AB
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北京华光普泰科贸有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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5
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JQY1700462
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全自动尿有形成份分析仪
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シスメックス株式会社
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希森美康医用电子（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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6
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JQY1700785
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彩色超声诊断仪
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GE Ultrasound Korea, Ltd.
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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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7
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JQY1700818
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纤维鼻咽喉内窥镜
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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奥林巴斯贸易(上海)有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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8
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JQY1701267
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一次性使用血管切割闭合刀
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Covidien llc
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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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9
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JQY1701319
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宫腔内窥镜
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STEMA Medizintechnik GmbH
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北京惠安达医疗设备有限责任公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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10
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JQZ1600005
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超声治疗仪
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EMS Physio Ltd.
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北京威力恒科技股份有限公司
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11
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JQZ1600050
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半导体激光治疗机
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LUMENIS LIMITED
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科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司
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12
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JQZ1600080
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引流导管及附件
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ARGON MEDICAL DEVICES INC.
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上海美创医疗器械有限公司
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13
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JQZ1600118
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髋关节置换系统组件-双锥度螺旋臼内衬和陶瓷股骨头
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Smith & Nephew Orthopaedics AG
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施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
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14
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JQZ1600146
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医用升温毯
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R&L Co., Ltd.
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迈迪思创(北京)科技发展有限公司
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15
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JQZ1600149
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听力计
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リオン株式会社
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上海理音科技有限公司
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16
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JQZ1600152
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声导抗仪
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リオン株式会社
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上海理音科技有限公司
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17
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JQZ1600188
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射线束扫描测量系统
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IBA Dosimetry GmbH
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亿比亚（北京）粒子加速器技术有限公司
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18
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JQZ1600196
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牙科粘结剂
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Ivoclar Vivadent AG
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义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
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19
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JQZ1600214
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一次性自动活检针
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Medax S.r.I. Unipersonale
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上海美创医疗器械有限公司
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20
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JQZ1600241
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一次性使用无菌注射针
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SPIDENT Co., Ltd.
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北京智爱好必特国际贸易有限公司
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21
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JQZ1600256
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耳鼻喉综合治疗台
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dantschke MEDIZINTECHNIK GmbH & Co. KG
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上海倡粼医疗器械有限公司
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22
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JQZ1600260
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负压吸引泵
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Medela AG
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北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
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23
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JQZ1600266
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喉镜
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WELCH ALLYN, INC.
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伟伦医疗设备（苏州）有限公司
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24
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JQZ1600273
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水隔离氩气消融导管
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ERBE Elektromedizin GmbH
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爱尔博（上海）医疗器械有限公司
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25
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JQZ1600274
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立式压力蒸汽灭菌器
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株式会社平山製作所
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广州市华粤行仪器有限公司
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26
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JQZ1600317
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超声骨密度仪
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Osteosys Co., Ltd
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澳思托医疗器械（上海）有限公司
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27
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JQZ1600332
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LED光固化机
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3M Deutschland GmbH
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明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
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28
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JQZ1600340
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耳鼻喉综合治疗台
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ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG
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北京金协信商贸有限责任公司
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29
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JQZ1600358
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人体成分分析仪
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InBody Co., Ltd.
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拜斯倍斯医疗器械贸易（上海）有限公司
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30
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JQZ1600469
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血流导向栓塞器械
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Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
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柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
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31
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JQZ1600548
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电池供电骨组织手术设备
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ConMed Corporation
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康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司
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32
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JQZ1600583
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无创血压无线测量仪
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Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
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飞利浦（中国）投资有限公司
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33
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JQZ1600584
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脉搏血氧饱和度无线测量仪
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Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
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飞利浦（中国）投资有限公司
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34
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JQZ1700027
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超声图像量化软件
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Philips Ultrasound, Inc.
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飞利浦（中国）投资有限公司
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35
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JQZ1700123
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超声诊断仪
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GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC
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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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36
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JQZ1700133
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全自动生化分析仪
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Beckman Coulter, Inc.
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贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
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37
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JQZ1700155
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电子图像处理器
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富士フィルム株式会社
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富士胶片（中国）投资有限公司
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38
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JQZ1700268
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全自动血细胞分析仪
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日本光電工業株式会社
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上海光电医用电子仪器有限公司
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39
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JQZ1700402
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氯电极
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株式会社日立ハイテクノロジーズ
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日立诊断产品（上海）有限公司
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40
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JSY1700365
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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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41
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JSY1700397
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肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
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Alere Scarborough, Inc.
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美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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42
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JSY1700398
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乙型肝炎病毒表面抗体质控品
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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西门子医学诊断产品（上海）有限公司
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件
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43
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JSZ1700022
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孕酮定标液
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Roche Diagnostics GmbH
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罗氏诊断产品（上海）有限公司
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44
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进 14-6684.1
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植入式心脏收缩力调节器
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Motorika Medical(Israel) Ltd.
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北京乐奇经济信息咨询有限责任公司
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45
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进 14-6684.2
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体外充电器
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Motorika Medical(Israel) Ltd.
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北京乐奇经济信息咨询有限责任公司
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46
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进 15-1952
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硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料
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LABORATOIRES URGO
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法国优格制药公司北京代表处
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47
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进 15-3695
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一次性热湿交换器
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钜邦医材股份有限公司
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青岛蓝翼电子技术有限公司
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48
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进 15-3737
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
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MEDIWISS Analytic GmbH
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上海领检科技有限公司
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49
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进 15-3819
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金属自锁托槽
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Tomy 株式会社
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北京信和贸易有限公司
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50
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进 15-3990
|
自动活检系统
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Medax S.r.l. Unipersonale
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上海美创医疗器械有限公司
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51
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进 15-4227
|
导引导管
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Boston Scientific Corporation
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波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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52
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进 15-4304
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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
|
HDX WILL CORP.
|
青岛大澜东商贸有限公司
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