山东省变更二类医疗器械注册公告（201503070046）
| 注册人名称 |
注册人住所 |
生产地址 |
产品名称 |
包装规格 |
主要组成成分 |
预期用途 |
产品存储条件及有效期 |
注册证编号 |
注册日期 |
备注 |
| 山东博科生物产业有限公司 |
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC推荐法） |
R1：20mL×1 R2：5mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：100mL×1 R2：25mL×1；R1：48mL×2 R2：24mL×1；R1：50mL×2 R2：25mL×1；R1：48mL×2 R2：12mL×2； R1：64mL×2 R2：16mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×4 R2：20mL×2；R1：20mL×4 R2：5mL×4；R1：64mL×6 R2：48mL×2；2×200测试/盒(125mL) 校准品：1mL×1，5mL×1 |
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试剂在2 - 8℃密封避光保存，有效期为12个月 |
鲁食药监械（准）字2013第2400484号 |
2017年02月09日 |
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