1、更多低成本供应商
新兴的低成本供应商,特别是来自亚洲市场,通过严格的高价值/低价格战略,慢慢赢得市场份额。这受到可接受的低护理标准的青睐。一旦低成本市场参与者达到可接受的最低质量标准,实验室会越来越倾向于使用低成本设备作为昂贵的线路仪器和测试的替代品。低成本提供商提供全范围的产品组合,其产品领域涵盖所有体外诊断领域。他们在销售方面具有竞争性的创新和研发比率(例如,2015年约为Mindray医疗公司 13亿美元销售额的10%),以确保持续改进和增强客户/服务体验,稳固被征服的市场份额。
2、非体外诊断玩家加入
非体外诊断玩家正在使用自己的产品(例如,IBM Watson Health&Apple)或通过与现有玩家(例如,Nestlé&AS Immune)建立合作伙伴关系进入体外诊断市场,以向已建立的医疗保健公司提供新技术和知识。这些新玩家利用其专业知识为体外诊断(例如,雀巢:蛋白质分析),提供尚未在体外诊断设置中使用的替代解决方案(例如,Apple:ResearchKit和CareKit)。因此,高通量测试可能转向新的仪器通道。一个例子是谷歌(Google)与诺华公司(Novartis)合作的智能隐形眼镜,旨在不断测量糖尿病患者的血糖水平;此外,谷歌与强生公司(Johnson & Johnson)以及德康医疗(Dexcom)和赛诺菲公司(Sanofi)建立合作伙伴关系,显示其进入医疗市场的明确野心。由于这些新的非体外诊断玩家是有着数十亿收入的公司,可以预期他们有必要的毅力推动他们的创新进入市场,并导致巨大的颠覆。
3、侵略性的价格侵蚀
以残酷的价格战争的形式进行激进的价格侵蚀是由世界各地的团体采购组织,连锁医院,网络和协会之间的竞争触发的。公司旨在通过降低成本在招标过程中满足客户降低的预算需求。 然而,这种侵蚀固定了价格预期,导致客户在未来拒绝更高的价格。因此,主要的策略是现在赢得投标,因为下一个招标的价格会低很多。这导致公司之间竞争激烈的价格战,大公司使用他们的强势品牌名称赢得批量投标,促使测试价格下降并影响到所有玩家。这样的发展受到报销补偿大幅下降削减的阻碍——从用于糖尿病血糖监测的测试条可以明显看到——报销补偿的大幅削减从体外诊断市场中攫取了相当大的价值。
4、测试之间相互替代
实验室更频繁地用新的方法替换旧技术,从而产生具有更短产品生命周期的测试竞争。实例包括质谱测定法,其取代了需要高精度和可靠性的免疫反应分析。或者分子诊断,其正在成为肿瘤学和传染病筛查诊断的标准。此外,新一代测序技术(NGS)的重要性增加,不仅用于研究,而且也用于诊断。在这方面,液体活检旨在成为癌症早期检测和监测的标准流程。液体活检和新一代测序技术的成功目前仍然很突出,因为巨大的数据生成和解释的复杂性,仍然需要专门的数据处理专家。尽管如此,这些新的和先进的方法为测试提供了更高的灵敏度,更高的可靠性和更高的准确性,结果会带来更少的误诊。
5、创新治疗
制药的突破性治疗减少了诊断测试的需要。在一些情况下,更少的潜在交互作用效果(例如,直接口服的抗凝血药Bayer Xarelto)降低了伴随测试的必要性,而在其他情况下,副作用的减少需要较少频率或没有对患者的控制/监测测试(例如,凝血监测)。新治疗还可以完全治愈病毒(例如,用于丙型肝炎病毒治疗的Gilead Harvoni)。尽管最初需要更多的诊断测试来评估新治疗(例如丙型肝炎病毒)的影响,但是可以预期,与在治疗开始之前相比,热潮将迅速消散到显著降低的诊断测试的数量。因此,医生会看到较少的患者(即,降低专家负荷),并减少对实验室服务的需要。