为保障无菌和植入类医疗器械产品质量安全,阿拉善高新区(乌斯太镇)平安建设办公室开展一次性使用无菌医疗器械专项检查,排除安全风险隐患。
一是查看经营企业和使用单位采购的医疗器械是否合法,是否建立进货查验制度并执行,验收记录是否真实完整,是否按照说明书和标签标示要求储存医疗器械,是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁,并有相关记录等。二是督促经营企业和使用单位按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规、规范要求,落实主体责任,强化法律意识、风险意识和质量意识,确保医疗器械安全有效。三是认真做好医疗器械不良事件监测、上报工作。
下一步,阿拉善高新区(乌斯太镇)平安建设办公室将持续加大医疗器械质量安全检查力度,为阿拉善高新区、乌兰布和示范区群众用械安全提供有力保障。