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2017年11月28日准产批件发布通知
发布时间:2017/11/28 信息来源:查看

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600425

软性亲水接触镜

北京自然美光学有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1700202

一次性使用介入微导管

北京泰杰伟业科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1700210

室间隔缺损封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1700211

动脉导管未闭封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1700251

房间隔缺损封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1700531

髋关节假体

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1700534

掌、指骨接骨板

创生医疗器械(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CSY1700381

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

博阳生物科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CSY1700405

糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CSY1700409

弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CSY1700410

A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京新兴四寰生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY1600424

软性亲水接触镜

北京自然美光学有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件


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