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山东新华医疗器械股份有限公司血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法)(鲁械注准20212400250)变更公告
发布时间:2024/11/22 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东新华医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 淄博高新区齐祥路3588号 血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法) 10人份/盒、50人份/盒、48人份/盒 该试剂盒由试剂1、试剂2、普通测试杯(无色)组成。试剂1:高岭土(0.05 mg/mL);试剂2:CaCl2(0.2 mol/L)。 用于体外检测人全血的血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)和血块强度(MA),评估人凝血及纤溶系统的功能。 储存于2-8℃,有效期12个月。 鲁械注准20212400250 2024年11月21日  


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