| 序号 |
公告、通知、通告、通报 |
颁发机构 |
日期 |
| 1 |
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告（2015年第1号） |
总局 |
1.19 |
| 2 |
关于调整行政许可事项申报资料接收方式的公告（第133号） |
总局受理中心 |
1.30 |
| 3 |
关于采用签收方式接收申报资料的公告（第136号） |
总局受理中心 |
2.12 |
| 4 |
关于医用电气设备受理有关问题的公告（第137号） |
总局受理中心 |
2.27 |
| 5 |
关于国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司、医疗器械注册管理司咨询安排的公告（第139号） |
总局受理中心 |
2.28 |
| 6 |
关于调整行政受理、制证咨询服务电话接听安排的公告（第140号） |
总局受理中心 |
2.28 |
| 7 |
国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告(2015年第8号) |
总局 |
3.02 |
| 8 |
国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第4号） |
总局 |
3.19 |
| 9 |
关于调整注册申报资料接收方式的公告（第141号） |
总局受理中心 |
3.20 |
| 10 |
关于医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册申报资料有关问题的公告(第144号) |
总局受理中心 |
3.31 |
| 11 |
关于医疗器械延续注册申请过渡期相关问题的公告（第143号） |
总局受理中心 |
3.31 |
| 12 |
关于印发《体外诊断试剂抽验工作方案》的通知(食药监械监便函〔2015〕37号) |
总局器械监管司 |
4.8 |
| 13 |
国家食品药品监督管理总局关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告(2015年第10号) |
总局 |
4.15 |
| 14 |
国家食品药品监督管理总局关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告（2015年第11号） |
总局 |
4.17 |
| 15 |
国家食品药品监督管理总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2015年第12号) |
总局 |
4.17 |
| 16 |
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号） |
总局 |
5.19 |
| 17 |
第一批优秀国产医疗设备品目遴选顺利完成 |
国家卫生计生委 |
5.21 |
| 18 |
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号） |
总局 |
5.27 |
| 19 |
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号） |
总局 |
6.01 |
| 20 |
国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》（2015年版）的公告（2015年第67号） |
总局 |
6.05 |
| 21 |
关于执行《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》有关事宜的公告（第148号） |
总局受理中心 |
6.24 |
| 22 |
关于调整注册申报资料接收方式的公告（第150号） |
总局受理中心 |
7.01 |
| 23 |
国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知 |
国家卫生计生委 |
7.2 |
| 24 |
关于发布《前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用》等4项推荐性卫生行业标准的通告 |
国家卫生计生委 |
7.2 |
| 25 |
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2015年第87号） |
总局 |
7.03 |
| 26 |
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告（2015年第103号） |
总局 |
7.1 |
| 27 |
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告（2015年第101号） |
总局 |
7.1 |
| 28 |
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告（2015年第102号） |
总局 |
7.1 |
| 29 |
国家发展改革委关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知（发改产业[2015]1602号） |
国家发展改革委 |
7.13 |
| 30 |
国家食品药品监督管理总局关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告（2015年第31号） |
总局 |
7.14 |
| 31 |
国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告（2015年第32号） |
总局 |
7.15 |
| 32 |
国家食品药品监督管理总局关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告（2015年第33号） |
总局 |
7.15 |
| 33 |
关于办理受理和领取批件等行政许可事项的公告（第151号） |
总局受理中心 |
7.16 |
| 34 |
食品药品监管总局办公厅关于印发2015年国家医疗器械抽验产品检验方案的通知（食药监办械监〔2015〕100号） |
总局 |
7.16 |
| 35 |
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2014年度） |
总局 |
7.2 |
| 36 |
第二批优秀国产医疗设备产品遴选工作启动 |
国家卫生计生委 |
7.23 |
| 37 |
2014年度食品药品监管统计年报 |
总局 |
7.24 |
| 38 |
国家医疗器械质量公告（2015年第1期，总第6期） |
总局 |
7.24 |
| 39 |
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告（2015年第50号） |
总局 |
8.05 |
| 40 |
国家医疗器械质量公告（2015年第2期，总第7期） |
总局 |
9.2 |
| 41 |
食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知（食药监办械管函〔2015〕534号） |
总局 |
9.2 |
| 42 |
关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告（第154号） |
总局受理中心 |
9.09 |
| 43 |
国家食品药品监督管理总局关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2015年第65号） |
总局 |
9.21 |
| 44 |
关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告 |
医疗器械技术审评中心 |
9.22 |
| 45 |
国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告（2015年第203号） |
总局 |
10.21 |
| 46 |
国家食品药品监督管理总局关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告（2015年第225号） |
总局 |
11.9 |
| 47 |
国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号） |
总局 |
11.1 |
| 48 |
国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号) |
总局 |
11.11 |
| 49 |
医疗器械不良事件信息通报（2015年第1-3期） |
总局 |
11.12 |
| 50 |
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号） |
总局 |
11.13 |
| 51 |
国家食品药品监督管理总局关于发布丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告（2015年第93号） |
总局 |
11.26 |
| 52 |
医疗器械不良事件监测的主要目的和意义 |
总局 |
11.26 |
| 53 |
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告（2015年第94号） |
总局 |
11.27 |
| 54 |
国家食品药品监督管理总局首次组织开展对境外医疗器械生产企业生产现场检查 |
总局 |
12.2 |
| 55 |
食品药品监管总局办公厅关于医疗器械检验机构资质认定条件有关事项的通知（食药监办科函〔2015〕775号） |
总局 |
12.7 |
| 56 |
广东省探索试行《第二类创新医疗器械特别审批程序》 |
总局 |
12.11 |
| 57 |
食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知（食药监办械管函〔2015〕804号） |
总局 |
12.15 |
| 58 |
国家食品药品监管总局出台食品药品领域主要信访事项法定办理途径及相关法律依据 |
总局 |
12.21 |
| 59 |
广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批 |
总局 |
12.22 |
| 60 |
关于征求加强医疗器械监督抽验复检工作有关意见的函(食药监械监便函〔2015〕137号) |
总局 |
12.24 |
| 61 |
国务院关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复 |
国务院 |
12.24 |
| 62 |
国家食品药品监督管理总局发布2015年第3期国家医疗器械质量公告 |
总局 |
12.25 |