根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-8293980 传 真：0796-8293979 电子邮件：ylqxkjafda@126.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：343000
特此公示
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名称
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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产品名称
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备案号
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分类编码
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备案日期
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江西老宗医医疗器械有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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1.0mm*60mm、1.0mm*80mm、1.0mm*100mm、1.0mm*120mm、1.0mm*140mm、1.6mm*60mm、1.6mm*80mm、1.6mm*100mm、1.6mm*120mm、1.6mm*140mm、1.8mm*60mm、1.8mm*80mm、1.8mm*100mm、1.8mm*120mm、1.8mm*140mm、2.0mm*60mm、2.0mm*80mm、2.0mm*100mm、2.0mm*120mm、2.0mm*140mm、2.5mm*60mm、2.5mm*80mm、2.5mm*100mm、2.5mm*120mm、2.5mm*140mm
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由手柄、锥杆和锥头组成。手柄采用PC-110材料制成，锥杆和锥头采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。
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用于非脊柱手术时穿孔或穿线。
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骨科用穿孔针
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赣吉械备20190035号
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04-05-05
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2024.01.03（变更）
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江西老宗医医疗器械有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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1.0mm×60mm、1.0mm×80mm、1.0mm×100mm、1.0mm×120mm、1.0mm×140mm、1.6mm×60mm、1.6mm×80mm、1.6mm×100mm、1.6mm×120mm、1.6mm×140mm、2.0mm×60mm、2.0mm×80mm、2.0mm×100mm、2.0mm×120mm、2.0mm×140mm、2.5mm×60mm、2.5mm×80mm、2.5mm×100mm、2.5mm×120mm、2.5mm×140mm
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由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。
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用于骨科手术中切割软组织。
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骨科用钩针
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赣吉械备20190036号
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04-05-06
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2024.01.03（变更）
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江西老宗医医疗器械有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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型号以刃的形状、锐性和钝性分为Ⅰ型（直形锐性型）、Ⅱ（直形钝性型）、Ⅲ型（钩形锐性型）、Ⅳ型（钩形钝性型），钩形角度为0-180°角；规格以针体直径×长度划分，直径范围：0.5mm-3.0mm，长度范围：40mm-280mm。
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由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。
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用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜和软组织。
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可变神经剥离器
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赣吉械备20190114号
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04-18-01
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2024.01.03（变更）
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江西老宗医医疗器械有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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型号以针体形状分为Ⅰ型（直型）和Ⅱ（弯角型）。规格以针体直径×长度划分，直径范围:0.5mm-3.0mm，长度范围：40mm-280mm。
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由针体和柄部组成，针体头端圆头形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。
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用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。
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小圆头探针
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赣吉械备20190113号
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02-07-02
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2024.01.03（变更）
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吉安市市场监督管理局
2024年01月04日