2025年药品监管工作,坚持以习近平总书记关于药品安全的重要论述为根本遵循,严格落实“四个最严”要求,守牢药品安全底线。
一是科学统筹,优化监管,涉企检查提质增效。今年是国家开展规范涉企行政执法检查的开启年,也是做好医保基金管理突出问题专项整治的部署年,郑州市市场监督管理局在保障药品质量安全前提下,降低对企业检查的频次,着力提升了监管效能。2025年共开展涉药机构检查4259余家次,检查总量较2024年下降30%,有效减轻了企业负担。同时,坚持风险严控,对83家企业责令整改。
二是聚焦重点,专项整治,“清源”行动纵深推进。开展药品经营环节“清源”行动是国家局、省局在规范涉企行政执法检查的大背景下安排的重要专项检查,郑州市局向全市药品经营企业和使用单位发布了《合法经营使用药品维护健康市场秩序的倡议书》,推动企业树立主体责任意识;梳理开展整治成效。在市局网站和公众号发布了药品领域3起典型案例,对违法违规者起到了震慑作用;加快推进药品追溯系统APP的推广使用,提高检查执法效率。
三是探索开展联合监管,提升检查效能。在横向联合上,我局与医保、公安部门对金水等5个辖区的定点药品开展联合检查,对发现的风险问题及时移交相关单位调查处理。在开展联合检查的基础上,三部门建立打击回流药联席工作制度。我局充分利用药品追溯系统协助公安部门完成了涉案回流药的详细流向,为医保部门确定套用医保资金进行定位。在纵向联合上,与省药监局第一监管分局和基层监管部门开展联合检查,从批发企业到零售终端,积极探索实施穿透式监管,提高问题发现率和整治率。