为进一步规范医疗器械经营秩序,强化落实企业主体责任,提升监管效能,6月18日,石城县市监局组织召开全县《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训班。全县医疗器械经营企业负责人以及县局药械监管人员共计60余人参会。
会上对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行了解读,详细讲解了新修订条款的修订原因、调整内容、现实指导意义,以及医疗器械经营企业在经营过程中的重点注意事项,重点针对“质量管理体系建立与改进”等变动较大的章节条款,以及新增条款等内容进行了逐条分析解读。要求各医疗器械经营企业要全面落实质量安全主体责任,加大内部关键岗位人员培训力度,严格执行质量管理体系要求,诚信经营、依法合规经营。
下一步,石城县市监局将对辖区经营企业开展监督检查,突出重点、压实责任,严控质量安全风险,强化医疗器械质量监管,确保全县人民用械安全。