省局在组织药品生产企业飞行检查过程中,发现有部分企业长期处于停产状态。为防患于未然,消除走票、过票、违法生产等隐患,4月初,省局下发了《关于加强对停产状态药品生产企业监管的通知》(皖食药监药化生秘〔2018〕153号),截至6月底,各相关市局通过检查发现14家企业长期未生产且已不完全具备生产条件,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,各相关市局依法收回以上企业《药品GMP证书》。
对处于停产状态的药品生产企业,各市要实行定期巡查制度;上述停产企业恢复生产前,市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查,确认符合GMP要求,并报省局同意发还《药品GMP证书》后,企业方可恢复生产。
特此通告。
附件:安徽省停产企业药品GMP证书收回目录
安徽省食品药品监督管理局
2018年7月10日
(公开属性:主动公开)
附件:安徽省停产企业药品GMP证书收回目录
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序号
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证书编号
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企业名称
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地址
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认证范围
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证书收回日期
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收回证书机关
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备注
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1
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AH20150204
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安徽万恒中药饮片有限公司
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亳州市南部新区工业园中药产业基地A区5号楼B座
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中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
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2018.3.27
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亳州市食品药品监督管理局
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2
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AH20160339
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亳州市同科药业有限公司
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安徽省亳州经济开发区百合路888号
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中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)
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2018.4.16
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亳州市食品药品监督管理局
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3
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AH20150192
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亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
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亳州市谯城区十八里工业园区
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中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
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2018.5.23
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亳州市食品药品监督管理局
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4
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AH20160274
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大连大仁堂(亳州)药业有限公司
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亳州市谯城区十八里工业园区311国道南侧
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中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
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2018.5.7
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亳州市食品药品监督管理局
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5
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AH20160338
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安徽徽兴堂中药科技有限公司
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安徽亳州市谯城区药都大道8号
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中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)
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2018.5.6
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亳州市食品药品监督管理局
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6
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AH20180431
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亳州市天成中药饮片有限公司
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安徽省亳州市南部新区现代中药产业创业基地B区12栋A座
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中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
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2018.5.26
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亳州市食品药品监督管理局
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7
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AH20140170
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亳州中和中药饮片有限公司
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亳州市经济开发区养生大道北侧,蜀中药业西侧
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中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、炒制)
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2016.10.8
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亳州市食品药品监督管理局
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8
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AH20150253
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安徽康乐中药饮片有限公司
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安徽省亳州市南部新区现代中药产业基地B区10号楼D座
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中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
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亳州市食品药品监督管理局
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企业已报停产,但无法与企业联系,证书未能收回
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9
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AH20150199
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安徽捷众生物化学有限公司
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安徽省亳州市经济开发区
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中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)
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亳州市食品药品监督管理局
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企业已报停产,但无法与企业联系,证书未能收回
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10
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AH20130065
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亳州市瑞草中药饮片有限责任公司
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亳州市谯城区桐乡路88号
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中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
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亳州市食品药品监督管理局
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企业长期停产,未申报,无法与企业联系,证书未能收回
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11
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AH20160295
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安徽易佰康中药饮片有限公司
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金寨县梅山镇黄林小龚岭
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中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)
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2018.6.12
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六安市局
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该企业因地方政府规划拆迁等原因,现不具备生产中药饮片的条件 。
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12
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CN20120055(2012.6.13-2017.6.12)
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上海长征富民药业铜陵有限公司
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铜陵市经济开发区新城区
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大容量注射剂(玻瓶、软袋)
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2016.6.15
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铜陵市食品药品监督管理局
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13
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AH20130083
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安徽辉克药业有限公司
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淮北市南黎路85号
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片剂、硬胶囊剂、乳膏剂
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2018年4月11日
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淮北市食品药品监督管理局
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14
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AH20150229
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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芜湖市九华北路生物药业科技园
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硬胶囊剂(限灵芝孢子粉胶囊、川贝末胶囊)
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2016年7月14日
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安徽省食品药品监督管理局
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